各省、自治区、直辖市药品监督管理局，各医疗器械标准化归口单位：
　　《无菌医疗器具生产管理规范》医药行业标准已审定通过，现予以发布。此行业标准的编号、名称及实施日期如下： 
　　YY0033－20000无菌医疗器具生产管理规范(代替YY／T0033－90) 
　　
以上标准自2000年9月15日起实施。

国家药品监督管理局 　　
二000年八月十八日